Il Wegovy, un farmaco di successo per la perdita di peso molto popolare negli Stati Uniti, ha un nuovo rivale. Mercoledì 8 novembre la Food and drug administration (Fda), l'agenzia statunitense che si occupa di regolamentare farmaci e prodotti alimentari, ha approvato un nuovo farmaco per la gestione del peso chiamato Zepbound, prodotto dalla casa farmaceutica americana Eli Lilly.
Il farmaco si somministra attraverso iniezioni settimanali ed è destinato agli adulti in sovrappeso o obesi con almeno una patologia legata al peso, come l'ipertensione, il diabete di tipo 2 o colesterolo alto. Il principio attivo di Zepbound, la tirzepatide, ha già ricevuto il via libera da parte dell'Fda negli Stati Uniti, dove viene venduto con il nome commerciale Mounjaro per il contrasto della glicemia negli adulti affetti da diabete di tipo 2 ed è ampiamente prescritto off-label per la perdita di peso.
Zepbound e Mounjaro sono simili ai più famosi Wegovy e Ozempic, entrambi prodotti dall'azienda danese Novo Nordisk. Questi farmaci imitano un ormone presente naturalmente nell'organismo e prodotto nell'intestino, il Glp-1, che abbassa la glicemia, rallenta lo svuotamento dello stomaco e regola l'appetito. Zepbound e Mounjaro agiscono su un ormone analogo chiamato Gip allo scopo ridurre l'assunzione di cibo.
Anche se in origine sono stati sviluppati per il trattamento del diabete di tipo 2, i farmaci che imitano il Glp-1 vengono sempre più spesso utilizzati anche per la perdita di peso (per la precisione, Wegovy è indicato per la gestione del peso mentre Ozempic è destinato al diabete). Per quanto riguarda il nostro paese, l'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) sottolinea che “Ozempic è indicato esclusivamente per il trattamento di adulti affetti da diabete mellito di tipo 2” e che “ogni altro utilizzo, inclusa la gestione del peso, rappresenta un uso off-label e attualmente mette a rischio la disponibilità di Ozempic”
Grazie all'aumento della domanda, nel marzo 2022 Ozempic e Wegovy sono stati inseriti nell'elenco dei farmaci carenti stilata dalla Fda. Dal momento che le richieste superano la produzione, Novo Nordisk ha cercato di limitare il numero di persone che possono iniziare ad assumere il Wegovy. Il farmaco viene fornito in dispositivi iniettabili pre-caricati che contengono diverse dosi; i pazienti devono iniziare con un dosaggio basso prima di passare gradualmente a dosi più elevate. Al momento Novo Nordisk sta limitando l'offerta dei dispositivi a basso dosaggio in modo da potersi concentrare sui pazienti attuali mentre lavora per aumentare la sua capacità produttiva.
Con l'approvazione di Zepbound da parte della Fda, ora gli americani che cercano di perdere peso avranno un'altra opzione tra cui scegliere. Come Ozempic e Wegovy, anche Zepbound viene inizialmente somministrato a basse dosi e aumentato gradualmente.
Stando a quanto dichiarato da Eli Lilly, l'autorizzazione di Zepbound si basa su alcuni studi condotti dall'azienda su 2.539 adulti con obesità o sovrappeso e problemi medici legati al peso diversi dal diabete. In questi studi, dopo 72 settimane le persone che assumevano Zepbound e che avevano apportato modifiche alla dieta e all'esercizio fisico hanno registrato una sostanziale perdita di peso. Con una dose più alta del farmaco, 15 milligrammi, le persone che assumevano Zepbound hanno perso in media circa 21 chilogrammi, rispetto ai 15 chili in meno riportati dai pazienti che hanno assunto la dose più bassa da 5 milligrammi. I partecipanti allo studio a cui è stato somministrato un placebo hanno perso in media sette chili. Secondo Eli Lilly, un paziente su tre che ha assunto la dose più alta Zepbound ha perso oltre 26 chili, pari al 25 per cento del proprio peso corporeo, rispetto all'1,5% del gruppo a cui è stato dato il placebo. Il peso medio iniziale dei volontari che hanno partecipato allo studio era di circa 104 chili.
La casa farmaceutica ha anche comunicato che alcune persone che hanno assunto Zepbound hanno riportato reazioni a livello gastrointestinale, tra cui nausea, diarrea, vomito, costipazione o dolore addominale.
In un comunicato, i rappresentanti di Eli Lilly hanno scritto che Zepbound dovrebbe essere disponibile negli Stati Uniti entro la fine dell'anno a un prezzo di listino di 1059,87 dollari al mese (Wegovy invece costa circa 1.349 dollari al mese senza assicurazione sanitaria). Le case farmaceutiche stanno già lavorando a versioni in pillola dei farmaci che imitano l'ormone Glp-1, che potrebbero rendere questi prodotti ancora più interessanti per i pazienti e aumentarne ulteriormente la domanda.
Questo articolo è apparso originariamente su Wired US.