Medical Advisor (Allergy)

LETI Pharma somos una compañía biofarmacéutica, independiente y de capital familiar.

Especializados en alergia e inmunoterapia, salud animal y cuidado integral de la piel, nuestra prioridad es contribuir al aumento de la salud y el bienestar de la sociedad.

La innovación y el desarrollo de productos de alto valor nos han llevado a ser una empresa global líder en segmentos especializados de salud y bienestar. Con sede central en Barcelona, y planta productiva y laboratorio de investigación en Madrid, contamos también con filiales en Alemania y Portugal.

En LETI Pharma creemos en las personas, por eso promovemos un entorno laboral diverso e integrador, promoviendo la transparencia y la confianza mutua a través de la comunicación abierta. Apostamos por nuestros equipos y su desarrollo personal y profesional.

Para nuestras oficinas ubicadas en Tres Cantos, nos encontramos en búsqueda de un Medical Advisor para contratación indefinida.

Objetivos de la posición:

• Proporcionar un eficiente y actualizado soporte médico-científico a los distintos departamentos de LETI, relativos tanto a las áreas de Negocio, como a los productos de la Compañía desde sus fases más tempranas de la investigación hasta lograr con éxito su registro y/o posterior comercialización. Ser, por tanto, el referente médico-científico de la Compañía, tanto interna como externamente.

• Contribuir a alcanzar los objetivos, resultado e imagen, presente y futura de la Compañía, a través de la gestión óptima del conocimiento médico-científico de los productos y áreas terapéuticas de ésta, alineando dicho conocimiento con la estrategia de negocio establecida.

Requisitos:

• Licenciada/o en Ciencias de la Salud, preferiblemente con especialización en alergología
• Valorable formación de posgrado en Máster en Medical Affairs
• Experiencia de al menos 2 años en funciones similares dentro de un Departamento Médico en empresa del sector farmacéutico o bio-farmacéutico
• Conocimiento de la legislación y normativa de estudios clínicos y registro de productos
• Inglés C1

Funciones asociadas a Asesoría Médica

1. Dar soporte médico y científico a las diferentes Unidades de Negocio, incluyendo que no limitando, la generación de documentación médico-científica que avale los productos de la Compañía.
2. Proporcionar soporte médico-científico a los diferentes stakeholders internos y externos, con el objetivo de posicionar con solidez médica los productos de la Compañía, así como aportar soluciones a las necesidades médicas existentes.
3. Valorar la pertinencia y los riesgos, desde el punto de vista científico-médico, de la fabricación de preparaciones especiales en Alergia.
4. Colaborar en la búsqueda de argumentos científicos que apoyen los productos de LETI, así como en la explotación comercial de los estudios realizados con éstos.
5. Revisar y validar, desde el punto de vista médico-científico, el contenido de los materiales promocionales generados en la Compañía.
6. Colaborar en el diseño de las estrategias comerciales y de los materiales promocionales de los productos bajo su responsabilidad.
7. Participar activamente en las actividades de lanzamiento y seguimiento de los productos bajo su responsabilidad.
8. Realizar o colaborar en la realización de comunicaciones científicas, posters o publicaciones.
9. Apoyar a la Red de Ventas en aquellas acciones que precisen de un soporte médico o científico, incluyendo la interacción con líderes de opinión, la formación continuada, y la generación y actualización periódica de los correspondientes materiales de formación.
10. Celebrar Sesiones Clínicas externas, donde se facilite a diversos profesionales sanitarios información médico-científica de los productos de la Compañía, o se les haga partícipes de los resultados generados de estudios clínicos con los mismos.
11. Asistir a congresos nacionales e internacionales y reuniones científicas, informando posteriormente a las personas de la Compañía implicadas en los temas más relevantes abordados en dichos eventos.
12. Mantener una estrecha y fluida relación con todos aquellos departamentos de la organización que requieran de una valoración médico-científica (p.ej. en in-licensing de productos de terceras compañías).
13. Mantener un conocimiento actualizado de la realidad de las patologías abordadas y soluciones diagnósticas y terapéuticas existentes en el ámbito médico.
14. Proporcionar formación médico-clínica al personal que se incorpora a la Compañía si procede como parte de su programa de On-boarding, así como al personal de la Compañía que por diferentes motivos se considere que lo requiere.

Funciones asociadas a Información Médica

1. Responder a consultas médicas por parte de profesionales sanitarios o pacientes/usuarios, relacionadas con el área terapéutica o los productos de la Compañía.
2. Colaborar a mantener actualizada la evidencia científica de los productos de la Compañía, así como de sus posibles competidores e información de las áreas terapéuticas de interés, incluyendo la revisión de la literatura científica publicada.

Funciones asociadas a estudios clínicos

1. Diseñar y/o participar en el diseño de estudios clínicos relativos a productos de la Compañía, dirigidos a la generación de evidencia científica (incluyendo variables fármaco-económicas) que apoye la propuesta de valor de éstos.
2. Proporcionar soporte médico-científico a Clinical Operations, para el desarrollo de los estudios clínicos, desde el inicio hasta su finalización.
3. Ser el último responsable en la elaboración del manual del investigador, así como de las secciones médico-clínicas del protocolo e informe final de los estudios. Adicionalmente, participa en la generación del resto de documentación necesaria para la correcta ejecución de los estudios (p.ej. respuesta a aclaraciones, plan de análisis estadístico, etc), conforme a los plazos requeridos y acorde a los procedimientos y estándares de calidad de la Compañía, Normas de Buenas Prácticas Clínicas y legislación nacional e internacional vigente.
4. Proporcionar formación continuada desde el punto de vista médico-científico tanto a personal de la Compañía que lo requiera en relación con estudios clínicos, como a las organizaciones externas implicadas en la ejecución de los mismos (p.ej. CROs), incluyendo para ello, la generación y actualización periódica de los materiales de formación correspondientes.
5. Colaborar con líderes de opinión externos en la generación de estudios promovidos por investigadores externos y en el soporte solicitado para su desarrollo, así como en la diseminación de sus resultados (directamente o través del Medical Scientific Liaison(MSL)).

Funciones asociadas a Farmacovigilancia

1. Participar en aquellas actividades de Farmacovigilancia que requieren soporte médico-clínico, tales como evaluación de casos individuales, revisión médica de información de seguridad (incluyendo informes agregados como PSUR, RMP, EVDAS necesarios o requeridos tanto internamente como por las correspondientes Autoridades Sanitarias), revisiones periódicas de datos de seguridad y detección de señales.
2. Dar soporte médico-clínico al Qualified person for Pharmacovigilance (QPPV) europeo como persona con formación médica, en cualquier aspecto relacionado con actividades de Farmacovigilancia de medicamentos de LETI.
3. Colaborar con los departamentos implicados en la correcta gestión de la información de seguridad generada en el marco de estudios clínicos (p.ej. DSUR).

Funciones asociadas a Registros

1. Elaborar la información clínica necesaria con fines regulatorios (p.ej. elaboración de informes clínicos para Autoridades), así como generar y actualizar la información de los módulos clínicos de los dosieres de Registro de productos (Common Technical Document).
2. Elaborar y mantener actualizada la información médico-científica de los textos legales de los productos de la compañía (p.ej. Fichas técnicas y prospectos).

Otras funciones

1. Colaborar en la elaboración de aquellos Procedimientos Normalizados de Trabajo relacionados con sus funciones.
2. Colaborar anualmente con el Medical Affairs Manager en establecer el plan presupuestario de la línea contable asociada a Asesoría Médica para el año siguiente, y realizar un seguimiento continuado de los proyectos que lidere, analizando el impacto de sus posibles desviaciones, y mecanismos para minimizarlas.
3. Participar junto con el Medical Affairs Manager y Director Médico en la propuesta del Programa de Formación del año siguiente, valorando las necesidades existentes y analizando los resultados obtenidos en las actividades formativas realizadas.

LETI Pharma promueve el desarrollo profesional y personal de todas las personas colaboradoras, asegurando la igualdad de oportunidades en todos los procesos y normativa interna. En esta línea, LETI Pharma no acepta ningún tipo de discriminación por motivos de sexo, edad, raza, religión, origen, procedencia, opinión política, discapacidad o cualquier otro motivo discriminatorio ni cualquier conducta hostil, abusiva u ofensiva o acoso. Así, todas las personas colaboradoras de Leti Pharma serán tratadas de manera justa y con respeto.